Zagotavljanje varnosti izdelkov: vodilni visoko učinkoviti virusni filtri za biofarmacevtsko proizvodnjo
Zagotavljanje varnosti izdelkov: vodenje visoko učinkovitih virusnih filtrov za biofarmacevtsko proizvodnjo
Uvod
Kontaminacija z virusi v biofarmacevtski proizvodnji je še posebej zaskrbljujoča, saj se osredotoča predvsem na endogene viruse v celičnih linijah in eksogene viruse, vnesene med proizvodnimi procesi. Virusni filtri so učinkoviti pri odstranjevanju virusov, saj temeljijo na robustnih zadrževalnih mehanizmih, ki temeljijo na velikosti. V primerjavi s kromatografskimi koraki virusni filtri ponujajo predvidljivo zadrževanje virusov v širokem spektru virusov.
Guidling trenutno ponuja virusne filtre, zasnovane posebej za farmacevtsko industrijo, ki služijo kot zelo učinkovita fizična ovira za odstranjevanje virusov.
Lastnosti
Visoko pretočna filtracija beljakovinskih raztopin
Visoka stopnja obnavljanja beljakovin
Posebej obdelane membrane preprečujejo zamašitev filtra in povečujejo zmogljivost filtracije
Specifična adsorpcija nečistoč, celo viruse, manjše od velikosti por membrane, je mogoče učinkovito odstraniti
Visokokakovostna stabilnost, razširljivost in varnost
100% testiranje integritete vsakega izdelka
Dinamično testiranje obremenitve zagotavlja visoko zmogljivost pri visokih pretokih
Stabilne fizikalne in kemijske lastnosti z visoko združljivostjo pH
Zagotavljanje kakovosti
Strog sistem kakovosti proizvodnje zagotavlja visok pretok in visoko zmogljivost filtra za odstranjevanje virusov ter sposobnost zadrževanja parvovirusa.
Neodvisno testiranje vsakega izdelka zagotavlja celovitost membranskega modula.
Zaključek
Vodilni visoko učinkoviti virusni filtri igrajo ključno vlogo v biofarmacevtski proizvodnji in zagotavljajo varnost izdelkov. Z uporabo visoko zmogljivih virusnih filtrov Guidling lahko zagotovite varnost in kakovost biofarmacevtskih izdelkov.
