Povzetek preverjanja življenjske dobe paketa ultrafiltracijske membrane

Najprej glede na dejanski poskus oziroma proizvodno nalogo pričakujemo najdaljši čas uporabe in največje število krat filmske vrečke, to število pa je naše pričakovanje za število krat uporabe filmske vrečke. Nato določite parametre procesa, metode čiščenja, metode shranjevanja in preverite parametre spremljanja. Shema validacije je oblikovana v skladu s temi metodami parametrov. Izberete lahko manjšo filmsko embalažo, kot je 0.1 kvadratnih metrov. Filmsko embalažo in filmsko embalažo, ki se uporabljata v dejanski proizvodnji, mora proizvajati isti proizvajalec ter iz enakih materialov in postopkov. Nato simulirajte dejanski proizvodni proces, pri čiščenju, pred uporabo, po uporabi, čiščenju, skladiščenju, čiščenju pred uporabo, po uporabi, čiščenju po uporabi Shranite cikel za preverjanje. Celovitost, pretok vode, analiza usedlin, donos vzorcev in analiza kakovosti membranske embalaže se testirajo vsakih določenih krat. Glede na rezultate preverjanja določite, kolikokrat boste uporabili filmsko embalažo.

Po določitvi števila krat je treba v dejanskem proizvodnem procesu spremljati pretok vode, celovitost, procesne parametre, kakovost izdelka, vodo za čiščenje in splakovanje itd. Na splošno pretok vode ni manjši od 80 odstotkov začetnega vodnega toka. Metoda preskusa celovitosti običajno uporablja difuzijski tok. Za posebne standarde glejte standarde proizvajalca. Med ultrafiltracijo se bodo spremljali procesni parametri (kot so TMP, pretok in izkoristek) ter analizirani in ovrednoteni polimeri, nečistoče in oborine. Testirali so TOC, prevodnost, endotoksin in mikrobno mejo končnega eluenta. V primeru neskladnosti opravite ustrezno analizo odstopanja in ugotovite, ali je treba embalažo folije po oceni zamenjati.